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美国食品药品监督局(FDA)王亚宁博士来校作学术报告

录入时间:2017-12-06 15:03:00     点击:


 

125日下午,美国食品药品监督局(FDA)药物审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任王亚宁博士应邀来校作题为“定量药理简介和新药研发中剂量选择”的学术报告,全校师生100余人聆听了报告,报告会由副校长彭成教授主持。

王亚宁从定量药理学的概念、发展、FDA构架、定量药理学在美国新药评审中的作用等方面展开讲解。定量药理学是运用数学及统计学的方法,将药物与疾病量化,主要应用于新药研发和临床药物治疗。美国FDA结构图中最重要的环节之一就是CDER,其核心价值就是优化药物设计研究。王亚宁重点阐述了10个新药研究中剂量选择与运用的案例,不同疾病剂量选择的策略不同,剂量、疗程、治疗窗等都是定量药理学的影响因素,在精准治疗的发展背景下,剂量选择尤其重要。王亚宁的讲座让师生更多了解到定量药理学在新药研发中的价值,拓宽了全校师生视野,启迪了师生们的科研思维。

王亚宁博士为现任美国食品药品监督局(FDA)药物审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任。在FDA工作期间,参与的药物审评品种涉及神经疾病药物,心血管以及肾脏疾病药物等。担任对FDA其他部门例如医疗器械审评中心和仿制药审评部在定量药理学领域的咨询顾问、FDA科研项目申请的审评专家、美国国家卫生研究院科研项目申报审评专家、由美国加州大学旧金山分校和前美国FDA药物审评研究中心主任Carl Peck组办的美国药物开发和监管科学课程的专家讲师等。

           (科技处)                      


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