2025年11月13日下午,由成都中医药大学附属医院作为组长单位牵头参与组织的“苏合颗粒Ⅱ期临床研究方案讨论会”在北京顺利召开。我校附属医院消化科冯培民教授、GCP中心曾洁萍与丁红教授代表组长单位,与来自河北省中医院、江苏省中医院、陕西中医药大学附属医院、湖南中医药大学第一附属医院等全国11家医疗单位的专家,以及申办方重庆巨琪诺美制药有限公司、北京锦囊医药发展有限公司和CRO北京兴德通医药科技股份有限公司团队通过线上线下相结合的方式共同参会。


会议由组长单位成都中医药大学附属医院冯培民教授致开幕辞。兴德通医药医学经理李晓荣系统介绍了项目的研发背景、既往研究结果,并重点对Ⅱ期临床试验方案及设计依据进行了详细阐述。
在方案讨论环节中,冯培民教授作为本研究牵头人,组织全体与会专家围绕纳排标准、评价指标、中医量表设计、合并用药、试验实施细节等方面进行讨论,针对中医证型症候、药效学评价指标、胃镜标准操作中的注意事项以及胃黏膜组织病理学的质量标准等核心问题展开了深入、高效的交流,汇集了多方面具有建设性的意见与建议。
最后,冯培民教授对讨论内容进行总结,并衷心感谢各参研单位对项目的支持。他表示,研究团队将充分吸纳专家意见,进一步完善试验方案,加快推进苏合颗粒Ⅱ期临床研究进程。
慢性萎缩性胃炎是慢性胃炎的一种类型,系指胃黏膜上皮遭受反复损害导致固有腺体减少,伴或不伴肠腺化生和(或)假幽门腺化生的一种慢性胃部难治性疾病。发病率高,且易反复发作,严重影响患者的身体健康和生活质量。中医药在缓解患者症状、控制疾病发展等方面具有良好的效果。
本次由我校附属医院消化科牵头实施的苏合颗粒Ⅱ期临床试验,将进一步验证苏合颗粒在治疗慢性萎缩性胃炎中的安全性与有效性,有望为临床提供新的治疗选择。
(文、图/附属医院)